Créé en 2017 et fort de cinq années d’accompagnement des industries de santé, le cabinet de conseil en affaires réglementaires Atessia Life Science Advisors se lance aujourd’hui un nouveau défi, celui de conquérir le secteur des dispositifs médicaux.
Un accompagnement à 360° des pros du secteur
Avec l’application des règlements européens 2017/745 et 2017/746, ou encore la publication de la charte de la visite médicale, ce secteur doit aujourd’hui relever de nombreux défis. Sur le plan réglementaire, les industriels doivent s’adapter en intégrant ces nouvelles exigences dans leur stratégie. Cela implique notamment l’émergence de nouveaux besoins, comme de nouvelles compétences et de nouvelles ressources qu’ils n’ont pas toujours à disposition.
C’est pourquoi le cabinet de conseil en affaires réglementaires Atessia Life Science Advisors crée une solution qui couvre tous les besoins des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux.
Comme l’explique Géraldine BAUDOT-VISSER, fondatrice et présidente d’Atessia Life Science Advisors « Ayant conscience de la constante mutation réglementaire dans le domaine de la Medtech et l’e-santé, et de sa perméabilité avec le médicament, je souhaitais proposer à nos clients un accompagnement 360° par le biais d’une offre pluridisciplinaire alliant médicament et dispositifs médicaux, de leur conception à leur lancement sur le marché européen ».
Une équipe enrichie pour relever ce nouveau challenge
Atessia Life Science Advisors a la joie d’accueillir Camille NEERMUL, Consultante Sénior Qualité et Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux, pour enrichir son équipe de 25 consultants experts. Tout au long de son parcours, Camille NEERMUL a acquis une solide expérience tant en management de la qualité (SMQ, audits), qu’en affaires réglementaires (R&D, stratégie de développement, dossier de conception, dossiers techniques, marquage CE et certification). Elle accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs dans la gestion de leurs projets, de la conception jusqu’à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
Camille NEERMUL témoigne de son enthousiasme à l’idée de relever ce nouveau challenge :
« Le secteur de dispositifs médicaux est porteur d’innovations incroyables ces dernières années, telles que le cœur artificiel ou l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le diabète. Après ces années auprès d’un grand nombre de clients, je suis heureuse de créer chez Atessia Life Science Advisors la business unit dédiée aux dispositifs médicaux et aux dispositif médicaux de diagnostic in vitro. »
Camille NEERMUL
Zarine RAMJAUNY
Spécialisée dans le secteur de la e-santé, Zarine RAMJAUNY, consultante juridique, vient également de rejoindre Atessia Life Science Advisors. Avocate de formation, Zarine RAMJAUNY vous propose un accompagnement sur toutes les questions de santé numérique, d’intelligence artificielle et de protection des données, sujets liés de près aux dispositifs médicaux digitaux.
Toute l’équipe d’Atessia Life Science Advisors vous propose également son expertise pointue dans la validation de vos supports publicitaires, institutionnels et environnementaux pour les dispositifs médicaux, ainsi qu’un accompagnement dans les requis du dispositif d’encadrement des avantages et de transparence des liens des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux.
Quels sont nos domaines d’expertise ?
Fidèle à son intuition originelle d’une démarche « customer-centric », le cabinet de conseil Atessia Life Science Advisors propose désormais une offre complète couvrant tous les aspects du développement des médicaments et des dispositifs médicaux. Cette aventure s’appuie sur les qualités humaines de ses consultants experts pour accompagner ses clients vers le succès de leurs projets.
Cultivant la confiance mutuelle, le cabinet de conseil Atessia Life Science Advisors et ses clients marchent main dans la main pour réussir les défis de demain au service des patients. C’est pourquoi, pour plus de souplesse, les clients choisissent le volume d’heures de conseil dont ils ont besoin pour l’année, pour un abonnement sur-mesure qui peut être consommé à leur rythme pour solliciter les 25 consultants experts d’Atessia Life Science Advisors à leur disposition.
Dans cette lancée, 2023 sera, pour Atessia Life Science Advisors, une année de développement égrainée de nouvelles annonces.
Pour en savoir plus
Site web : https://www.atessia.fr/fr/accueil/
